Детрапрокт крем (20 мг+0,1 мг/г) туба 15 г (ректальный) в Сердобске

Детрапрокт

Лидокаин+Флуоцинолона ацетонид

ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; кортикостероиды

крем ректальный 20 мг+0.1 мг/г

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом, не содержит посторонних частиц.

C05AA10. Флуоцинолона ацетонид

Действующими веществами являются лидокаин и флуоцинолона ацетонид. 1 г крема ректального содержит 21,2 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на лидокаина гидрохлорид 20 мг); 0,1 мг флуоцинолона ацетонида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ментол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, пропиленгликоль, парафин жидкий, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, вода очищенная.

Препарат Детрапрокт содержит комбинацию действующих веществ: лидокаина гидрохлорида и флуоцинолона ацетонида, а также вспомогательные вещества, и относится к группе средств для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Флуоцинолона ацетонид является местным кортикостероидом с выраженным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Лидокаин является препаратом с выраженным анестезирующим эффектом, который широко применяется для местного обезболивания. В концентрации 1-2 % лидокаин применяется местно для обезболивания при воспалении слизистых оболочек.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу. Максимальная продолжительность лечения составляет 14 дней.

Препарат Детрапрокт предназначен для применения у взрослых пациентов для симптоматического лечения геморроя с такими проявлениями как боль, кровотечение, жжение, зуд, и при экземах перианальной области.

Не применяйте препарат Детрапрокт:

* если у Вас аллергия на лидокаин, флуоцинолона ацетонид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

* если у Вас тяжелое заболевании почек (за исключением нефроза);

* если у Вас психоз или предрасположенность к психозу;

* если у Вас активная форма туберкулеза;

* если у Вас атрофия слизистой оболочки в месте нанесения препарата;

* если у Вас сифилис;

* если у Вас паразитарные болезни;

* если у Вас местные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции кожи и/или слизистых оболочек;

* при предрасположенности к кровотечениям (за исключением кровотечений из геморроидальных узлов);

* в период перед вакцинацией.

Если Вы не уверены в характере Вашего заболевания, Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.

* В случае развития вторичной инфекции в месте нанесения препарата Детрапрокт, обратитесь к лечащему врачу для назначения соответствующего антибактериального или противогрибкового лечения; при этом применение препарата Детрапрокт следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет полностью контролироваться. Не применяйте местные кортикостероиды и анестетики в течение более двух недель без консультации лечащего врача.

* Симптомы, которые сопровождают геморрой, в том числе кровотечение, могут быть симптомами других заболеваний, включая злокачественные.

* Если симптомы геморроя, в частности, ректальное кровотечение, сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.

* Препарат предназначен для облегчения симптомов заболевания и не устраняет его причину, поэтому лечение препаратом Детрапрокт не должно исключать местную гигиену и лечение причины геморроя (например, лечение запоров и т. д.) и не может заменять хирургическое лечение, когда это необходимо.

* Вероятность всасывания препарата Детрапрокт в системный кровоток из прямой кишки незначительна. Вероятность всасывания увеличивается при значительном превышении рекомендованной дозы, при этом возрастает риск развития нежелательных реакций.

* В случае попадания крема в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим количеством воды. Попадание крема в глаза может вызвать сильное раздражение.

* Не превышайте рекомендуемую максимальную продолжительность применения препарата, которая составляет 14 дней.

Препарат Детрапрокт не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует избегать применения препарата Детрапрокт во время I триместра беременности. Применение препарата Детрапрокт во время II и III триместра беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом.

Количество и продолжительность применения препарата в этом случае должны быть сведены к минимуму.

Препарат Детрапрокт содержит метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, пропиленгликоль, спирт стеариловый и спирт цетиловый.

Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е218 и пропилпарагидроксибензоат Е216, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный препарат содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение кожи.

Данный препарат содержит спирт стеариловый и спирт цетиловый, которые при местном применении могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Рекомендуемая доза

Препарат Детрапрокт наносят на пораженную область 2-3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Лекарственный препарат Детрапрокт предназначен только для ректального применения. Рекомендуется применять препарат после дефекации (опорожнения кишечника). Перед применением препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Небольшое количество крема наносите на пораженный участок и слегка втирайте. Наносите крем кончиком пальца.

Крем можно вводить в прямую кишку с помощью аппликатора. Накрутите на тубу прилагаемый аппликатор с колпачком, затем снимите колпачок и введите аппликатор в задний проход. Затем, слегка нажав на тубу, выдавите небольшое количество крема в прямую кишку. После применения тщательно промойте и прополощите аппликатор.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность лечения не должна превышать 14 дней (двух недель).

Если Вы применили препарат Детрапрокт больше, чем следовало

При передозировке увеличивается риск развития нежелательных реакций. Если Вы считаете, что применили больше препарата Детрапрокт, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Детрапрокт

Если Вы пропустили одно применение, продолжайте применять данный препарат в соответствии с обычным режимом (планом) лечения, не компенсируя пропущенное применение. Однако для достижения должного лечебного эффекта препарат Детрапрокт следует применять регулярно.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при длительном местном применении препаратов, содержащих различные кортикостероиды или лидокаин:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно

* сыпь, зуд, жжение в месте нанесения препарата (реакции гиперчувствительности, местные реакции гиперчувствительности).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при длительном местном применении препаратов, содержащих различные кортикостероиды:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- Местные реакции:

* изменение внешних проявлений заболеваний (грибковые инфекции, чесотка) при ненадлежащем применении или при местном применении кортикостероидов;

* вторичные инфекции в месте нанесения препарата (местные бактериальные инфекции (проявление скрытой или усугубление имеющейся инфекции), грибковые инфекции, появление контагиозного моллюска и остроконечных кондилом (специфические вирусные инфекции кожи и слизистых оболочек));

* замедленное заживление ран;

* ухудшение течения заболевания глаз, связанного с повышением внутриглазного давления (ухудшение течения глаукомы);

* кожная сыпь в виде узелков или пузырьков (угревая сыпь или пустулезная форма акне, атипичная папуло-пустулезная сыпь);

* мелкие красные высыпания или пузырьки на коже, заполненные жидкостью (тепловая сыпь);

* сыпь вокруг рта (периоральный дерматит);

* стойкое покраснение кожи, расширение мелких сосудов и/или "розовые угри", чаще на лице (розацеа);

* рецидив редкого заболевания кожи - пустулезного псориаза - после прекращения лечения (эффект "рикошета");

* растяжки на коже (линейные стрии);

* изменение эластичности кожи по типу уплотнения в месте нанесения препарата (рубцовая атрофия кожи);

* сосудистые звездочки или сеточки (телеангиэктазия);

* покраснение кожи (диффузная эритема);

* кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (сыпь по типу пурпуры);

* избыточный рост волос в месте нанесения препарата (местный гипертрихоз);

* жжение в месте нанесения препарата;

* зуд в месте нанесения препарата;

* раздражение в месте нанесения препарата;

* сухость в месте нанесения препарата;

* воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения препарата (фолликулит);

* осветление кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация).

- Общие реакции:

* реакции, проявляющиеся в недостаточном или избыточном действии гормонов надпочечников (угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в плазме крови, синдром Иценко-Кушинга).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете антиаритмические лекарственные препараты (препараты для лечения нарушений сердечного ритма) или ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 (например, ритонавир, кобицистат - препараты, использующиеся для лечения ВИЧ-инфекции).

15 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/

2 года

При температуре не выше 25 град.